信達生物制藥(蘇州)有限公司與美國禮來制藥集團12日達成全球開發合作協議，首期里程碑付款總金額超過10億美元(約78億港元)，成為迄今為止中國新藥國際合作項目的所涉金額最大的一樁。

不久前，中國藥企恒瑞醫藥將自身的單抗藥物有授許可給美國Incyte，獲得最高7.95億美元的收益，這被美國媒體評論稱“中國新藥賣出了一個全球價”。

如今，這一金額紀錄再被刷新。此次合作涉及三個目前最有前景的新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體，三個抗體均使用來自于信達生物自主研發的PD-1單抗。其中，信達生物將合作主導中國市場的開發、生產和銷售，禮來將合作主導國外市場的開發、生產和銷售。

研發生產銷售全面合作

“我們相信腫瘤免疫治療的組合療法將有潛力改變癌癥治療的方式。”禮來腫瘤研究副總裁Greg Plowman說，“我們很高興同信達生物拓展我們之間的合作，進一步為中國和全世界的癌癥病人開發潛在治療方法。

目前在生物制藥領域，中國與海外企業的合作方式已經有產品轉讓的先例。但是在研發、生產與銷售的全面合作還沒有，這是這次合作的重要意義。”信達制藥董事長俞德超表示。如在合作研發的方式上，雙方將通過合作的管理委員會，對藥物開發的方案、進展做決策。

雙方戰略聯盟的建立和進一步拓展，是中國第一個本土企業與全球500強企業在高端生物藥領域從研發、注冊、生產到銷售達成全面合作，開創了中國生物制藥企業與國際合作的創新模式。

俞德超表示，信達生物的發展模式是通過自身的創新治療藥物，與全球性制藥企業達成戰略性合作，將國際合作的收入支持創新藥物的進一步產業化。

目前，中國藥企百濟神州、恒瑞醫藥以及信達生物，都在自身商業模式的拓展上順利前行，凸顯中國本土新藥研發創新已漸入佳境。